क्यों एक COVID-19 चैलेंज ट्रायल इतना विवादास्पद है

ए मार्टिन यूडब्ल्यू फोटोग्राफी / गेटी इमेजेज़

चाबी छीनना

• U.K में शोधकर्ताओं को एक COVID-19 चुनौती परीक्षण करने की मंजूरी मिली, जिसमें सुरक्षित और प्रभावी वैक्सीन खोजने के प्रयास में वायरस के साथ जानबूझकर लोगों को संक्रमित करना शामिल है।
• परीक्षण एक निहित बॉयोझार्ड इकाई में आयोजित किया जाएगा।
• COVID -19 के अज्ञात दीर्घकालिक प्रभावों को देखते हुए यह परीक्षण विवादास्पद है।

U.K में शोधकर्ताओं ने पहले COVID-19 मानव चुनौती अध्ययन का संचालन करने के लिए सरकारी अधिकारियों से अनुमोदन प्राप्त किया, जिसमें स्वस्थ लोग SARS-CoV-2, COVID-19 का कारण बनने वाले वायरस से संक्रमित हो जाएंगे।

अमेरिकी सरकार की एक प्रेस विज्ञप्ति के अनुसार, 18 से 30 वर्ष के बीच के 90 स्वयंसेवकों को एक सुरक्षित और नियंत्रित वातावरण में COVID-19 से अवगत कराया जाएगा ताकि शोधकर्ता बेहतर तरीके से जांच और समझ सकें कि वायरस लोगों को कैसे प्रभावित करता है।

जबकि फरवरी में अध्ययन को नैतिकता की मंजूरी मिली थी, दवा कंपनी ओपन अनाथ ने मूल रूप से 20 अक्टूबर को एक प्रेस विज्ञप्ति में खबर की घोषणा की थी। रिलीज के अनुसार, ओपन अनाथ चुनौती वायरस और अध्ययन के निर्माण के लिए एक मॉडल विकसित करेगा। अध्ययन, जो एक महीने के भीतर शुरू होने की उम्मीद है, शोधकर्ताओं को भविष्य में मानव चुनौती अध्ययन में उपयोग के लिए चुनौती वायरस की सबसे उपयुक्त खुराक की पहचान करने की अनुमति देगा, जो संक्रामक रोगों के लिए टीके और एंटीवायरल विकसित करने में मदद करने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं COVID-19 के रूप में। ”

अध्ययन इंपीरियल कॉलेज लंदन द्वारा प्रायोजित है और लंदन में द रॉयल फ्री हॉस्पिटल की विशेषज्ञ अनुसंधान इकाई में ओपन ऑर्फन की सहायक कंपनी hVIVO द्वारा संचालित है।

ओपन ऑर्फ़न का कहना है कि शोधकर्ता नैदानिक ​​सुविधा में प्रतिभागियों को दिन में 24 घंटे निगरानी करेंगे। एक बार परीक्षण का प्रारंभिक चरण समाप्त हो जाने के बाद, प्रतिभागियों को वायरस से संक्रमित होने के बाद एक साल तक निगरानी रखी जाएगी "ताकि उनकी लंबी अवधि सुनिश्चित हो सके भलाई

ट्रायल में भाग लेने वालों को वायरस के "सबसे छोटी खुराक", मार्टिन जॉनसन, एमबी चबी, एचवीआईवीओ के वरिष्ठ चिकित्सा निदेशक, सीएनएन को बताया जाएगा। और, यदि कोई मरीज COVID-19 के लक्षण प्रदर्शित करता है, तो उन्हें एंटीवायरल ड्रग रेमेडिसविर दिया जाएगा।

COVID-19 चुनौती परीक्षण विवादास्पद है, हालांकि, और समाचार सामान्य रूप से चुनौती परीक्षणों के बारे में नैतिक प्रश्न भी उठाता है।

यह आपके लिए क्या मायने रखता है

COVID-19 के लिए एक चुनौती परीक्षण संभवतः वायरस के लिए एक टीके के अनुमोदन को गति दे सकता है, लेकिन यह विवादास्पद है।

एक चुनौती क्या है?

विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) के अनुसार, मानव चुनौती परीक्षण एक वैज्ञानिक परीक्षण है, जिसमें प्रतिभागियों को जानबूझकर एक संक्रामक बीमारी से संक्रमित किया जाता है, चाहे उन्हें इस बीमारी के खिलाफ टीका लगाया गया हो या नहीं।

डब्ल्यूएचओ के दिशानिर्देशों के तहत, एक चुनौती वाला जीव वैसा ही हो सकता है जो जनता के बीच व्यापक रूप से प्रसारित, अनुकूलित या आनुवंशिक रूप से संशोधित हो।

यह उन लोगों से एक अलग तकनीक है जो वर्तमान में COVID-19 वैक्सीन के लिए चल रहे नैदानिक ​​परीक्षणों में उपयोग किए जाते हैं। परीक्षण के चरण 3 में हैं, अंतिम चरण, प्रतिभागियों को एक प्रयोगात्मक टीका देते हैं और फिर उन्हें अपने सामान्य जीवन के बारे में बताते हैं, थॉमस रुसो, एमडी, प्रोफेसर और बफ़ेलो विश्वविद्यालय में संक्रामक रोग के प्रमुख, वेनवेल बताते हैं। उन्होंने कहा कि विचार यह है कि वे स्वाभाविक रूप से वायरस के संपर्क में आ सकते हैं। लेकिन एक चुनौती का परीक्षण उद्देश्यपूर्ण तरीके से समयरेखा को गति देने के प्रयास में लोगों को संक्रमित करता है।

"शायद ही हम मनुष्यों में इस तरह की चीजें करते हैं जब तक कि हमें यकीन नहीं है, अगर आपको चुनौती दी जा रही है, कि स्वयंसेवक के लिए कुछ बुरा होने की संभावना असाधारण रूप से कम है," रूसो कहते हैं। "यह भी वांछनीय है कि उपचार के मामले में उपलब्ध होने के कारण बग़ल में जाना हो।"

यह चैलेंज ट्रायल कंट्रोवर्शियल है

रूसो COVID-19 चुनौती परीक्षण को एक "बहुत बुरा विचार" कहता है और कई कारणों का हवाला देता है। "वायरस की संक्रामक खुराक के बारे में अभी भी कुछ अनिश्चितता है - हमें किसी व्यक्ति को संक्रमित करने के लिए कितना देना है," वे कहते हैं। "संक्रामक बीमारी का एक सामान्य नियम है कि आप जितना अधिक रोगज़नक़ के संपर्क में आते हैं, उतनी ही अधिक संभावना है कि आप गंभीर बीमारी विकसित करेंगे।" रूसो का कहना है कि शोधकर्ता बहुत अधिक खुराक देने का जोखिम उठाते हैं- संभावित रूप से प्रतिभागियों को गंभीर बीमारी।

रूसो COVID -19 से संक्रमित होने के संभावित दीर्घकालिक प्रभावों के बारे में भी चिंता व्यक्त करता है। "हमने मूल रूप से सोचा था कि यह एक श्वसन वायरस था और अब यह स्पष्ट है कि हृदय, जठरांत्र प्रणाली और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर संभावित दीर्घकालिक प्रभाव हैं," वे कहते हैं। "यह सिर्फ इलाज के बारे में नहीं है और क्या यह टीका अल्पकालिक में सुरक्षात्मक है। यह भी हो सकता है कि तत्काल और दीर्घकालिक में कुछ अप्रिय परिणाम हों। ”

यह भी ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि COVID-19 का अभी तक कोई इलाज नहीं है, पीटर स्मिथ, DSc, लंदन स्कूल ऑफ हाइजीन एंड ट्रॉपिकल मेडिसिन में एक प्रोफेसर हैं जिन्होंने मार्च में COVID-19 के लिए चुनौती परीक्षणों का उपयोग करने पर एक वैज्ञानिक पत्र का सह-लेखन किया था। वेवेलवेल कहते हैं। "गंभीर बीमारी या मौत का भी खतरा है," वे कहते हैं। "यह विवाद का स्रोत रहा है। क्या यह अध्ययन तब करना नैतिक है जब कोई छोटी, लेकिन गंभीर बीमारी या मरने का गैर-शून्य जोखिम न हो? ”

लेकिन स्मिथ का कहना है कि COVID-19 के लिए एक चुनौती परीक्षण करने का विचार "कई महीनों में नैतिक हलकों में बहस किया गया है", यह देखते हुए कि "बहुत सारे हैं, जिनमें नैतिकतावादी भी शामिल हैं, जो सोचते हैं कि चुनौती के संभावित लाभ अध्ययन से आगे निकल जाते हैं जोखिम

"जाहिर है, इसमें प्रवेश करने वाले किसी भी व्यक्ति को ज्ञात संभावित जोखिम के बारे में पूरी तरह से सूचित करना होगा," वे कहते हैं।

लेकिन फिर भी, रूसो कहते हैं, COVID-19 के लिए वर्तमान उपचार "थोड़ा अस्थिर है।" हालांकि अध्ययनों से पता चलता है कि अस्पताल में भर्ती मरीजों को अक्सर अस्पताल में भर्ती होने में मदद मिलती है, हाल ही में डब्ल्यूएचओ द्वारा प्रायोजित शोध में पाया गया कि इससे मौतें नहीं होती हैं।

चुनौती परीक्षण अतीत में आयोजित किया गया है

चुनौती परीक्षण एक नई अवधारणा नहीं है। वास्तव में, ओपन अनाथ ने पहले उन्हें फ्लू सहित अन्य बीमारियों के लिए आयोजित किया था।

स्मिथ ने कहा, "कई अलग-अलग रोगजन-मलेरिया, टाइफाइड, हैजा के लिए चुनौती का परीक्षण किया गया है।" "वे सभी संभावित रूप से गंभीर बीमारी का कारण बन सकते हैं या लोगों को मार भी सकते हैं, लेकिन प्रभावी उपचार हैं।" अगर उन बीमारियों में से एक के लिए एक चुनौती परीक्षण में लोग बीमार हो जाते हैं, तो वे "बहुत यकीन है कि उनका इलाज किया जा सकता है," स्मिथ कहते हैं।

कुल मिलाकर, स्मिथ को लगता है कि COVID-19 के लिए चुनौती परीक्षण करना सही टीका खोजने की दिशा में मददगार होगा। प्रारंभ में, उन्होंने और उनके सह-लेखकों ने सोचा कि एक चुनौती परीक्षण एक प्रभावी टीका बनाने में मददगार होगा। लेकिन अब जब कई टीके चरण 3 परीक्षणों में हैं, स्मिथ कहते हैं कि नए टीकों की प्रभावकारिता को सत्यापित करने और मूल्यांकन करने के लिए चुनौती परीक्षणों का उपयोग करने में अधिक लाभ हो सकता है। वे कहते हैं, "हजारों लोगों के साथ बड़े पैमाने पर परीक्षण करना बहुत मुश्किल है, खासकर जब कुछ टीके हैं जो आंशिक रूप से प्रभावशाली हैं," वे कहते हैं।

COVID-19 टीके: आज तक रहें कि कौन से टीके उपलब्ध हैं, उन्हें कौन प्राप्त कर सकता है और वे कितने सुरक्षित हैं।