Cimzia के बारे में क्या पता

Cimzia (certolizumab pegol) ऑटोइम्यून बीमारियों जैसे कि रुमेटीइड आर्थराइटिस (आरए), पट्टिका सोरायसिस, क्रोहन रोग और एंकिल स्पॉन्डिलाइटिस (एएस) के लिए एक इंजेक्शन योग्य जैविक उपचार है। अन्य TNF अवरोधकों की तरह, यह ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर αlpha (TNF-α) -एक इम्यून-सिग्नलिंग मार्कर को अवरुद्ध करके सूजन और धीमी गति से रोग की प्रगति को राहत देने के लिए काम करता है, जो उच्च स्तर में मौजूद होने पर, पुरानी सूजन और लगातार लक्षण पैदा कर सकता है। इसके साथ, Cimzia "शॉर्ट सर्किट" रोग प्रक्रिया।

उपयोग

Cimzia शरीर के सूजन मार्गों को प्रभावित करने वाले विभिन्न गठिया, त्वचाविज्ञान और गैस्ट्रोएंटेरोलॉजिकल रोगों के उपचार के लिए निर्धारित है।

अमेरिका के खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने Cimzia के उपचार के लिए मंजूरी दे दी है:

• गंभीर क्रोहन रोग के लिए मध्यम
• मध्यम से गंभीर संधिशोथ
• सक्रिय psoriatic गठिया
• मध्यम से गंभीर पट्टिका सोरायसिस
• सक्रिय एंकिलोसिंग स्पॉन्डिलाइटिस (रेडियोग्राफिक एक्सियल स्पोंडिलोआर्थराइटिस)
• सक्रिय गैर-रेडियोग्राफिक अक्षीय स्पोंडिलोआर्थराइटिस

सिम्ज़िया केवल वयस्कों में उपयोग के लिए अनुमोदित है।

ऑफ-लेबल उपयोग

Cimzia और अन्य TNF अवरोधकों को कभी-कभी प्रतिरक्षा प्रणाली को प्रभावित करने वाली अन्य स्थितियों के लिए भी निर्धारित किया जाता है जब एक चिकित्सक को यह सोचने का अच्छा कारण होता है कि वे मदद कर सकते हैं।

टीएनएफ इनहिबिटर्स का सुझाव देने के लिए कुछ सबूत होने पर ऑफ-लेबल का उपयोग आमतौर पर माना जाता है, जो कुछ शर्तों के लिए सहायक हो सकता है, लेकिन उस विशेष उपयोग के लिए एफडीए अनुमोदन के लिए अभी तक पर्याप्त नैदानिक ​​परीक्षण डेटा नहीं है।

Cimzia जैसे TNF इनहिबिटर के लिए कुछ ऑफ-लेबल का उपयोग किया जाता है:

• बेहेट की बीमारी
• सारकॉइडोसिस
• गैर संक्रामक यूवाइटिस
• भ्रष्टाचार बनाम मेजबान रोग
• अज्ञात कारण से बच्चों को गठिया

आपका डॉक्टर उन स्थितियों के लिए भी Cimzia लिख सकता है जिसके लिए एक और TNF अवरोधक स्वीकृत है। उदाहरण के लिए, कुछ अन्य TNF अवरोधकों को अल्सरेटिव कोलाइटिस के इलाज के लिए अनुमोदित किया जाता है, लेकिन Cimzia इस स्थिति के लिए FDA अनुमोदन प्रक्रिया से नहीं गुजरा।

Cimzia भी बच्चों या किशोरों के लिए ऑफ-लेबल निर्धारित है।

लेने से पहले

Cimzia आमतौर पर ज्यादातर स्थितियों के लिए निर्धारित पहली दवा नहीं है। उदाहरण के लिए, आरए में, सिम्ज़िया को मेथोट्रेक्सेट और अन्य रोग-संशोधन विरोधी आमवाती दवाओं (DMARDs) के साथ इलाज के बाद माना जाएगा।

इसी तरह, क्रोहन की बीमारी में लोग आमतौर पर केवल अन्य चिकित्सा के बाद सिज़िया शुरू करते हैं, जैसे कॉर्टिकोस्टेरॉइड और 5-अमीनोसैलिसिलिक एसिड, ने पर्याप्त परिणाम नहीं दिए हैं।

Cimzia को निर्धारित करने से पहले, आपका डॉक्टर आपके वर्तमान लक्षणों और पिछले उपचार रेजीमेंन्स सहित आपके मेडिकल इतिहास पर जाएगा। अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आपके पास निम्न में से कोई है या नहीं:

• एक चल रहे संक्रमण के लक्षण या पुराने संक्रमणों का इतिहास, जैसे कि ठंडा घाव
• दिल की धड़कन रुकना
• लिम्फोमा या अन्य कैंसर
• मधुमेह
• यक्ष्मा
• हेपेटाइटिस बी
• मानव इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस (एचआईवी)
• एक प्रतिरक्षा प्रणाली विकार
• मल्टीपल स्क्लेरोसिस
• गिल्लन बर्रे सिंड्रोम
• ऑप्टिक निउराइटिस
• आपके शरीर के किसी भी हिस्से में सुन्नपन, जलन या मरोड़
• रक्तस्राव की समस्या या रक्त विकार

इसके अलावा, अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप विदेश में रहते हैं या कभी ओहायो और मिसिसिपी नदी की घाटियों और दक्षिण-पश्चिम जैसे क्षेत्रों में रहते हैं, जहां गंभीर फंगल संक्रमण (हिस्टोप्लास्मोसिस, कोक्सीडायोइडाइकोमोसिस, कैंडिडिआसिस, एस्परगिलोसिस, ब्लास्टोमाइकोसिस और न्यूमोसिस्टोसिस) अधिक आम हैं। ।

आपका डॉक्टर आपके कोलेस्ट्रॉल के स्तर, यकृत एंजाइम, रक्त कोशिका की गिनती और एचआईवी और हेपेटाइटिस बी और हेपेटाइटिस सी की स्थिति की जांच करने के लिए तपेदिक की जांच करने और रक्त परीक्षण चलाने के लिए त्वचा परीक्षण करेगा।

Cimzia के साथ उपचार से पहले आपको अपने टीकाकरण को भी अपडेट करना पड़ सकता है, क्योंकि दवा लेते समय लाइव-वायरस के टीकों से बचना चाहिए। इन टीकों में शामिल हैं:

• फ्लुएमिस्ट इन्फ्लुएंजा नाक स्प्रे
• खसरा, गल गण्ड और जर्मन खसरा
• पीला बुखार

सावधानियां और अंतर्विरोध

जिन लोगों को अतीत में सिम्ज़िया से गंभीर एलर्जी की प्रतिक्रिया हुई है, उन्हें इसे नहीं लेना चाहिए।

अपने डॉक्टर से बात करें यदि आप गर्भवती हैं, गर्भवती बनने की सोच रही हैं, या स्तनपान करा रही हैं। कुछ अध्ययनों से पता चलता है कि Cimzia भ्रूण के जन्म दोष या मृत्यु के जोखिम को नहीं बढ़ाता है, लेकिन आप और आपके स्वास्थ्य सेवा प्रदाता। संभावित जोखिमों पर चर्चा करनी चाहिए

Cimzia का 65 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों में अच्छी तरह से अध्ययन नहीं किया गया है। क्योंकि वृद्ध लोगों में अधिक चिकित्सा की स्थिति होती है और संक्रमण का खतरा बढ़ जाता है, Cimzia शुरू करने का निर्णय पुराने वयस्कों में सावधानी से किया जाना चाहिए।

Cimzia का उपयोग उन लोगों में भी सावधानी से किया जाना चाहिए जिन्हें मधुमेह, एचआईवी, या अन्य मुद्दे हैं जो प्रतिरक्षा प्रणाली को ख़राब कर सकते हैं।

अन्य टीएनएफ अवरोधक

TNF अवरोधकों का उपयोग भड़काऊ स्थितियों के इलाज के लिए किया जाता है।

अन्य TNF अवरोधकों में शामिल हैं:

• एनब्रील (etanercept)
• हमिरा (adalimumab)
• अवशेष
• सिम्पोनी (गोलिफ़ेताब)

टीएफएन अवरोधक कई अतिव्यापी साइड इफेक्ट्स साझा करते हैं और उनकी सुरक्षा में लगभग तुलनीय होते हैं। मुख्य अंतर यह है कि सिम्ज़िया pegylation नामक एक प्रक्रिया का उपयोग करके तैयार किया जाता है, जो दवा के आणविक भार को बढ़ाता है, स्थिरता बढ़ाता है और इसे लंबे समय तक प्रसारित करने की अनुमति देता है। अन्य TNF अवरोधकों की तुलना में। यह आपके लिए दवा को अधिक प्रभावी बना भी सकता है और नहीं भी।

मात्रा बनाने की विधि

सिम्ज़िया घर पर उपयोग करने के लिए 200-मिलीग्राम (मिलीग्राम) पूर्व-भरा सिरिंज के रूप में आता है, साथ ही एक पाउडर भी है जो बाँझ पानी के साथ मिलाया जाता है और आपके डॉक्टर के कार्यालय में प्रशासित किया जाता है।

Cimzia की एक प्रारंभिक खुराक आमतौर पर दो अलग-अलग इंजेक्शन (200 मिलीग्राम प्रत्येक) के रूप में 400 मिलीग्राम दी जाती है। 400 मिलीग्राम की खुराक को दो हफ्ते बाद और फिर दो हफ्ते बाद इस तरह से दोहराया जाता है।

इस प्रारंभिक अवधि के बाद, रखरखाव खुराक को हर दूसरे सप्ताह 200 मिलीग्राम या हर चार सप्ताह में 400 मिलीग्राम दिया जाता है।

सभी सूचीबद्ध खुराक दवा निर्माता के अनुसार हैं। अपने पर्चे की जाँच करें और अपने डॉक्टर से बात करें सुनिश्चित करें कि आप अपने लिए सही खुराक ले रहे हैं।

कैसे लें और स्टोर करें

Cimzia को त्वचा के नीचे इंजेक्शन के रूप में दिया जाता है। आपका स्वास्थ्य सेवा प्रदाता आपको सिखाएगा कि घर पर इंजेक्शन कैसे प्रशासित करें।

सिज़िया के पहले से भरे सिरिंज रेफ्रिजरेटर में संग्रहीत किए जाते हैं। दवा को बाहर निकालें और इंजेक्शन से पहले इसे कमरे के तापमान तक गर्म होने दें।

इंजेक्शन लेने के लिए:

• एक इंजेक्शन साइट चुनें। उन क्षेत्रों से बचें जो निविदा और लाल हैं, और अपनी इंजेक्शन साइटों को घुमाएं।
• एक शराब झाड़ू के साथ इंजेक्शन साइट (आमतौर पर आपके पेट या ऊपरी जांघ पर एक स्पॉट) को साफ करें।
• अपनी त्वचा के नीचे वसा में सुई डालें और सिरिंज को खाली करने के लिए प्लंजर को धक्का दें।
• इंजेक्शन साइट पर कुछ सेकंड के लिए एक सूखी कपास की गेंद या पट्टी रखें।

यदि आप 400-मिलीग्राम की खुराक लेने के लिए निर्धारित हैं, तो आप दूसरी बार भरी हुई सिरिंज के साथ प्रक्रिया दोहराएंगे। इस खुराक के लिए एक नया इंजेक्शन साइट चुनें।

एक बार जब आप कर रहे हैं, एक पंचर प्रतिरोधी कंटेनर में इस्तेमाल किया सीरिंज को त्यागें। Cimzia पूर्व-भरे सिरिंजों का पुन: उपयोग न करें और उपयोग के बाद सिरिंजों को पुन: न डालें।

यदि आपको एक खुराक याद आती है, तो याद आते ही मिस्ड खुराक इंजेक्ट करें। यदि यह आपकी अगली खुराक के लिए लगभग समय है, तो छूटी हुई खुराक को छोड़ दें और अपनी नियमित खुराक अनुसूची जारी रखें। एक चूक के लिए बनाने के लिए दोहरी खुराक न लें। अपने डॉक्टर के कार्यालय को तुरंत कॉल करें यदि आप गलती से अपनी निर्धारित खुराक से अधिक सिज़्ज़िया लेते हैं।

दुष्प्रभाव

Cimzia के साइड इफेक्ट अन्य TFN अवरोधकों के समान हैं।

सामान्य

Cimzia के कारण गंभीर दुष्प्रभाव हो सकते हैं, जिनमें शामिल हैं:

• इंजेक्शन की जगह पर लालिमा, खुजली, दर्द या सूजन
• सरदर्द
• पीठ दर्द
• ऊपरी श्वसन संक्रमण
• मूत्र मार्ग में संक्रमण

यदि इनमें से कोई भी दुष्प्रभाव गंभीर है या कुछ दिनों में हल नहीं होता है, तो अपने डॉक्टर को बुलाएं।

गंभीर

कम सामान्यतः, Cimzia गंभीर दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है। यदि आप निम्नलिखित में से किसी का अनुभव करते हैं, तो तत्काल चिकित्सा सहायता लें:

• चेहरे, गले, जीभ, होंठ, आंख, हाथ, पैर, टखने, या निचले पैरों में सूजन
• स्वर बैठना
• साँसों की कमी
• निगलने या सांस लेने में कठिनाई
• छाती में दर्द
• अचानक वजन बढ़ना
• हीव्स
• अचानक बुखार वाली गर्मी महसूस करना
• चक्कर या बेहोशी
• चकत्ते, विशेष रूप से गाल या बाहों पर जो धूप में खराब हो जाते हैं
• असामान्य चोट या रक्तस्राव
• पीली त्वचा
• दमकती त्वचा
• अत्यधिक थकान
• स्तब्ध हो जाना या झुनझुनी
• दृष्टि के साथ समस्या
• बाहों या पैरों में कमजोरी
• नया या बिगड़ता हुआ जोड़ों का दर्द
• भूख में कमी
• त्वचा पर लाल पपड़ीदार पैच और / या मवाद से भरे छाले

चेतावनी और बातचीत

Cimzia और अन्य TFN अवरोधक संक्रमण से लड़ने की आपकी क्षमता को कम कर सकते हैं और एक गंभीर या जीवन-धमकाने वाले कवक, बैक्टीरिया या वायरल संक्रमण के कारण अस्पताल में भर्ती की आवश्यकता हो सकती है। यह जोखिम उन लोगों में बढ़ता है जो 65 वर्ष से अधिक उम्र के हैं, अन्य प्रतिरक्षा-दमनकारी दवाएं ले रहे हैं, अतिरिक्त स्वास्थ्य स्थितियां हैं, या गंभीर संक्रमणों का खतरा बढ़ गया है।

थेरेपी शुरू होने के लगभग तीन महीने बाद संक्रमण का खतरा बढ़ जाता है और समय के साथ कम होता जाता है।

जानवरों के अध्ययन में, टीएनएफ अवरोधक कैंसर के खतरे को बढ़ाते हुए दिखाई देते हैं। टीएनएफ अवरोधक बच्चों में लिम्फोमा और कुछ कैंसर के जोखिम को भी बढ़ा सकते हैं। हालांकि, अन्य शोध बताते हैं कि कोई बढ़ा हुआ जोखिम नहीं है, या यदि कैंसर या लिम्फोमा का अधिक खतरा है, तो यह बहुत कम है।

Cimzia में ब्लैक बॉक्स चेतावनी है- FDA से सबसे मजबूत चेतावनी - गंभीर संक्रमणों के बढ़ते जोखिम के साथ-साथ लिम्फोमा और अन्य प्रकार के कैंसर के बारे में।

अतिरिक्त चेतावनियों में शामिल हैं:

• नई या बिगड़ती दिल की विफलता
• एलर्जी
• ल्यूपस जैसे सिंड्रोम के लिए प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाएं
• हेपेटाइटिस बी वायरस की प्रतिक्रिया
• तपेदिक की प्रतिक्रिया
• नई या बिगड़ती तंत्रिका तंत्र की समस्याएं, जैसे मल्टीपल स्केलेरोसिस (एमएस), गुइलेन-बर्रे सिंड्रोम, दौरे या आंखों की नसों की सूजन
• रक्तस्राव की समस्या और रक्त विकार
• लिम्फोमा और अन्य कैंसर

सहभागिता

आपकी स्थिति का इलाज करने के लिए सिज़िया को अन्य दवाओं के साथ निर्धारित किया जा सकता है, जिसमें गैर-स्टेरायडल एंटी-इन्फ्लेमेटरी ड्रग्स (एनएसएआईडी), प्रेडनिसोन, मेथोट्रेक्सेट और प्लाक्वेनिल (हाइड्रोक्सीक्लोरक्लिन) शामिल हैं।

Czzia को अन्य TNF ब्लॉकर्स या बायोलॉजिक दवाओं के साथ न लें। ऊपर सूचीबद्ध TNF इनहिबिटर के अलावा, जिन दवाओं में आपको Cimzia नहीं मिलाना चाहिए, उनमें शामिल हैं:

• एक्ट्रीम्रा (टोसीलिज़ुमाब)
• क्रेनेट (अनकिन्रा)
• रितुक्सन (रुतुसीमाब)
• Xeljanz (टोफिटिनिब)