नए कोरोनावायरस (COVID-19) के बारे में इतना कुछ पूरी तरह से समझा नहीं गया है, जैसे यह कैसे फैलता है या कब समाप्त होगा। हालांकि, कुछ निश्चितताओं में से एक यह है कि मनुष्यों में COVID-19 महामारी के लिए जिम्मेदार SARS-COV-2 वायरस तनाव कम है। दुनिया भर के शोधकर्ता इसे बदलने के लिए एक टीका विकसित करने के लिए दौड़ रहे हैं।
COVID-19 वैक्सीन अनुसंधान में सबसे आगे एक कंपनी जॉनसन एंड जॉनसन है। 29 जनवरी, 2020 को, ब्रांड ने अपने फार्मास्युटिकल डिवीजन, जेनसेन फार्मास्युटिकल कंपनियों की घोषणा की, जो कि वैक्सीन अनुसंधान शुरू करेगी। तब से, जॉनसन एंड जॉनसन ने कहा है कि एक टीका अगले साल की शुरुआत में उपलब्ध हो सकता है।
वैक्सीन उत्पादन की दुनिया में, महीनों का मामला अनसुना करने का समय है। वैक्सीन परीक्षण और अनुमोदन प्रक्रिया में आमतौर पर वर्षों लगते हैं। जॉनसन एंड जॉनसन इस प्रक्रिया को तेजी से कैसे ट्रैक कर रहा है और यह समयरेखा कितनी संभव है? वेनवेल हेल्थ में सीनियर एडिटर अनीसा अर्सेनॉल्ट ने रिचर्ड नेट्टल्स, एमडी, वाइस प्रेसिडेंट, मेडिकल अफेयर्स, जानसेन इन्फेक्शियस डिजीज, जानसेन साइंटिफिक अफेयर्स, एलएलसी के साथ बात की।
रिचर्ड नेट्टल्स, एमडी, जानसेन संक्रामक रोगों के 8 अप्रैल, 2020 को वेनवेल हेल्थ के अनीसा अर्सेनॉल्ट के साथ ज़ूम वीडियो कॉल।
वेवेल्व हेल्थ: क्या आप हमें अभी तक टीके शोध में जॉनसन एंड जॉनसन की भूमिका के बारे में कुछ बता सकते हैं?
डॉ। नेटल्स: हमारे वैक्सीन प्लेटफॉर्म का उपयोग करते हुए, हम इबोला, एचआईवी, आरएसवी और जीका के खिलाफ टीके विकसित कर रहे हैं। हमने दिसंबर 2019 में कोरोनावायरस संक्रमण का नोटिस लिया क्योंकि यह चीन में फैला था। हमारे लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर जनवरी 2020 में चीन से COVID-19 के जेनेटिक कोड का विमोचन था। इससे हमें टीके का उत्पादन और प्रयोग शुरू करने की अनुमति मिली।
वेवेल्व हेल्थ: एक COVID-19 वैक्सीन का इरादा समय क्या है?
डॉ। नेटल्स: पिछले हफ्ते [30 मार्च], हमने घोषणा की कि हमने COVID -19 के खिलाफ एक वैक्सीन के लिए अपने प्रमुख उम्मीदवार का चयन किया था। हम 2020 के सितंबर तक चरण 1 मानव नैदानिक परीक्षण में उस प्रमुख उम्मीदवार को ले जाएंगे। हमने यह भी घोषणा की है कि हमने पहले की तरह ही अपने टीके के आपातकालीन उपयोग वितरण के लक्ष्य के साथ जोखिम में टीका का उत्पादन शुरू कर दिया है। 2021 की तिमाही।
बहुत स्वास्थ्य: इसका क्या मतलब है कि आप टीका "जोखिम में?" क्या यह प्रक्रिया को गति देता है?
डॉ। नेटल्स: मेरा क्या मतलब है जब मैं कहता हूं कि हम इसे "जोखिम में" पैदा कर रहे हैं, हम तब तक इंतजार नहीं कर रहे हैं जब तक कि हम चरण 1 नैदानिक परीक्षण के परिणामों को नहीं दिखाते कि यह दिखाने के लिए कि टीका बड़ी मात्रा में उत्पादन करने से पहले काम करता है।
टीका और दवा विकास में, आप बड़े मानव नैदानिक परीक्षणों की एक श्रृंखला के माध्यम से मार्च करते हैं। आप एक चरण 1 नैदानिक परीक्षण में शुरू करते हैं, जो कि कम संख्या में लोग हैं, फिर आप चरण 2 नैदानिक परीक्षण में जाते हैं, जो मध्यम संख्या में लोग हैं, और चरण 3 नैदानिक परीक्षण, जो कि बड़ी संख्या में लोग हैं। फिर आप स्वास्थ्य अधिकारियों से उत्पाद की मंजूरी चाहते हैं।
परंपरागत रूप से, यह उन [मानव] नैदानिक परीक्षणों के नवीनतम चरणों तक नहीं है, जब आप अपने उत्पाद की बड़ी मात्रा का उत्पादन शुरू करते हैं - इस मामले में, अपने टीके की। लेकिन हम अभी उत्पादन में तेजी ला रहे हैं और तेजी से बढ़ रहे हैं।
COVID-19 टीके: आज तक रहें कि कौन से टीके उपलब्ध हैं, उन्हें कौन प्राप्त कर सकता है और वे कितने सुरक्षित हैं।
वेवेल्व हेल्थ: तो क्लिनिकल परीक्षण असफल होने पर भी एक वैक्सीन का उत्पादन किया जाएगा?
डॉ। नेटल्स: उस चरण 1 नैदानिक परीक्षण में, हम दिखा सकते हैं कि टीका काम नहीं करता है, या यह सुरक्षित नहीं है, इस मामले में हमने बड़ी मात्रा में वैक्सीन का निर्माण किया है जिसका हम मनुष्यों में उपयोग नहीं कर सकते हैं। नैदानिक परीक्षण यह दर्शाने के लिए महत्वपूर्ण हैं कि टीका एक इम्युनोलॉजिक प्रतिक्रिया उत्पन्न करने में सफल है जो COVID -19 के खिलाफ व्यक्तियों की रक्षा कर सकता है। हम मनुष्यों में उस टीके की सुरक्षा का मूल्यांकन करने में भी सक्षम होंगे। बड़ी संख्या में लोगों का टीकाकरण करने से पहले यह एक महत्वपूर्ण कदम है।
वेवेलवेल हेल्थ: टीके अनुसंधान शुरू होने पर COVID -19 का आनुवंशिक कोड कैसे निर्धारित किया गया था? चरण एक क्या था?
डॉ। नेटल्स: आपको जो करने की आवश्यकता है वह कोरोनोवायरस (COVID-19) को स्वयं ही अलग कर देता है, और फिर वायरस की संरचना को समझता है और इसे एक आनुवांशिक अनुक्रम के साथ कैसे कोडित किया जाता है। यह महत्वपूर्ण है क्योंकि एक टीका बनाने के लिए, आपको अपने प्रतिरक्षा प्रणाली के लिए वायरस का एक हिस्सा बनाने में सक्षम होना चाहिए ताकि इसके खिलाफ एंटीबॉडी बनाने के लिए शुरू किया जा सके। दूसरे शब्दों में, COVID-19 का आनुवंशिक अनुक्रम हमें अपने टीके को संशोधित करने की अनुमति देता है, ताकि एक बार जब यह आपके शरीर में प्रशासित हो जाए, तो आपका शरीर उस कोरोनावायरस के खिलाफ एंटीबॉडी का उत्पादन करेगा।
वेवेल्व हेल्थ: क्या आपको किसी ऐसे व्यक्ति की आवश्यकता है जो पहली बार में इस आनुवंशिक अनुक्रम का पता लगाने के लिए संक्रमित हो गया हो?
डॉ। नेटल्स: मैं यह नहीं कहूंगा कि आपको अतीत में संक्रमित किसी व्यक्ति की आवश्यकता है; आपको वायरस की आवश्यकता है। वायरस विभिन्न प्रकार के जानवरों में पूरे पर्यावरण में मौजूद है। लेकिन आम तौर पर, वायरस के साथ जो मानव स्वास्थ्य के लिए महत्वपूर्ण है, हाँ, आपको वायरस और उसके आनुवंशिक अनुक्रम मानव से संक्रमित होंगे।
वेवेल्व हेल्थ: वास्तव में एक वैक्सीन में क्या जाता है? क्या इसमें पुराने वैक्सीन को दोबारा शामिल करना शामिल है?
डॉ। नेटल्स: टीकों का उत्पादन विभिन्न निर्माताओं के बीच अलग-अलग तरीके से किया जाता है। जॉनसन एंड जॉनसन के साथ, हम AdVac तकनीक नामक कुछ का उपयोग करते हैं, जो एक एडेनोवायरस पर निर्भर करता है - एक वायरस जो आम सर्दी का कारण बनता है। हमने एडीनोवायरस के आनुवंशिक अनुक्रम का एक टुकड़ा काट दिया, जिससे यह स्वयं को पुन: पेश करने में असमर्थ हो गया। फिर, हम COVID-19 से आनुवंशिक कोड में प्लग करते हैं।
यह AdVac तकनीक है जो जॉनसन एंड जॉनसन हमारे एचआईवी, ज़िका और इबोला टीकों के साथ उपयोग करती है, जिनका उपयोग 50,000 से अधिक व्यक्तियों में सुरक्षित रूप से किया गया है। हम AdVac प्लेटफ़ॉर्म - उस एडेनोवायरस प्लेटफ़ॉर्म का लाभ उठा रहे हैं - लेकिन हमने अन्य बीमारियों के बजाय COVID-19 के एक विशिष्ट भाग में प्लग किया है।
वेवेल्व हेल्थ: महामारी के चरम के बाद भी सीओवीआईडी -19 के लिए अभी भी टीका क्यों है?
डॉ। नेटल्स: स्थिति को समझाने के लिए उपयोग की जाने वाली निकटतम उपमा एक अन्य श्वसन संक्रमण है, जैसे कि इन्फ्लूएंजा, यह दुनिया भर में घूमता है और फिर से ऊपर आने के लिए जाता है। सिर्फ इसलिए कि आपके पास फ्लू एक समय था, इसका मतलब यह नहीं है कि आप इसे फिर से प्राप्त नहीं कर सकते। इस समय, हम वास्तव में नहीं जानते हैं कि COVID-19 कैसे व्यवहार करने जा रहा है, या यदि यह ऐसा कुछ होगा जो इन्फ्लूएंजा की तरह व्यवहार करता है। लेकिन मान लें कि यह होगा। यहां तक कि अगर आप अब COVID-19 अनुबंधित और पुनर्प्राप्त कर चुके हैं, तो भविष्य में टीकाकरण प्राप्त करना महत्वपूर्ण है ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि आपकी प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया मजबूत बनी रहे और उम्मीद है कि यह आपको दोबारा होने से रोकता है।
जॉनसन एंड जॉनसन कितने टीकों का उत्पादन करने की योजना बना रहा है?
लक्ष्य यह है कि वैक्सीन की एक बिलियन खुराक का उत्पादन किया जाए, और यदि आवश्यक हो, तो उसके बाद इसका उत्पादन जारी रखें। अभी, कंपनी वर्ष के अंत तक 600 मिलियन खुराक का उत्पादन करने की कोशिश कर रही है।
वेवेल्व हेल्थ: क्या ऐसे मानदंड हैं कि टीके के प्रारंभिक बैचों को कैसे वितरित किया जाएगा?
डॉ। नेटल्स: जॉनसन एंड जॉनसन टीका उपलब्ध कराने के लिए स्थानीय और अंतर्राष्ट्रीय सरकारी और नियामक गैर-सरकारी संगठनों के साथ साझेदारी करेंगे। एक इष्टतम स्थिति में, वे समूह पहले वैक्सीन पाने वालों को प्राथमिकता प्रदान करेंगे।
बहुत ही स्वास्थ्य
डॉ। नेटल्स: BARDA- बायोमेडिकल एडवांस्ड रिसर्च एंड डेवलपमेंट अथॉरिटी, U.S. संघीय सरकार का एक हिस्सा है, जिसका मिशन महामारी, बायोटेरोरिज़्म, या परमाणु हमले जैसी स्थितियों के लिए तैयार करना है। हमने इन्फ्लूएंजा महामारी की तैयारी जैसी चीजों पर अतीत में BARDA के साथ भागीदारी की है। अब, जॉनसन एंड जॉनसन और BARDA ने COVID-19 वैक्सीन विकसित करने, क्लिनिकल परीक्षण करने और उत्पादन में वृद्धि का समर्थन करने के लिए एक बिलियन डॉलर के निवेश के लिए प्रतिबद्ध किया है। हम पहले से ही संक्रमित व्यक्तियों के लिए COVID-19 के इलाज के लिए यौगिकों की एक श्रृंखला की खोज करने के लिए BARDA के साथ साझेदारी कर रहे हैं।
वेवेल्व हेल्थ: इस चरण में उपचार कैसा दिखता है?
डॉ। नेटल्स: हम उन यौगिकों या दवाओं के साथ शुरू करेंगे जो पहले से ही अन्य उपयोगों के लिए अनुमोदित हैं। ऐसा इसलिए है क्योंकि उन्हें अन्य उपयोगों के लिए सुरक्षित और प्रभावी दिखाया गया है। इसलिए यदि हम एक ऐसी दवा खोज सकते हैं जो पहले से ही किसी और चीज के लिए अनुमोदित हो, जिसमें COVID-19 के खिलाफ एंटीवायरल एक्टिविटी हो, तो यह अद्भुत होगा, क्योंकि हम सिर्फ इसका पुन: उपयोग कर सकते हैं और इसे उन लोगों में इस्तेमाल कर सकते हैं जो बहुत बीमार हैं। जब हम अपनी लाइब्रेरी को स्क्रीन करते हैं, तो हम उन यौगिकों को देखेंगे जो पहले से ही अन्य चीजों के लिए विकास में हैं, और फिर ऐसे यौगिक जो विकास में बिल्कुल भी नहीं हो सकते हैं। और हम क्रमिक तरीके से ऐसा करेंगे कि हम जितनी जल्दी हो सके उतनी तेजी से कुछ खोजने की कोशिश करें, जो कि अधिक से अधिक लोगों को उपलब्ध हो सके।
वेवेल्व हेल्थ: क्या आप अब तक वैक्सीन अनुसंधान के बारे में आशान्वित हैं?
डॉ। नेटल्स: मेरे सहयोगियों और उनकी टीमों को दिन में 24 घंटे काम करते हुए देखना और इसे आगे बढ़ाने के लिए बहुत ही प्रेरणादायक है, जितनी जल्दी हम आगे बढ़ सकते हैं। दुनिया में सबसे बड़ी हेल्थकेयर कंपनी के रूप में, हम इसे कुछ ऐसी चीजों के रूप में देखते हैं जो हमें करनी चाहिए। यह वास्तव में आशाजनक है कि अन्य शैक्षणिक और दवा कंपनियां एक ही समय में विभिन्न वैक्सीन पर काम कर रही हैं, क्योंकि हमें उन सभी की आवश्यकता है। यदि उनमें से कुछ काम नहीं करते हैं, तो अन्य करेंगे। लक्ष्य यह सुनिश्चित करना है कि हमारे पास कई टीके हैं जो सुरक्षित और प्रभावी हैं। जॉनसन एंड जॉनसन की योजना है कि विकास में बैकअप टीके भी हों, इस स्थिति में कि पहला चुना हुआ काम नहीं होगा।
