क्या जेनेरिक ड्रग्स ब्रांड-नाम के रूप में सुरक्षित और प्रभावी हैं?

जेनेरिक दवाओं के बारे में यह लेख अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन की जानकारी पर आधारित है।

चाहे आपके पास प्रिस्क्रिप्शन ड्रग कवरेज हो या न हो, यदि आप अपनी स्वास्थ्य स्थिति के लिए उपयुक्त जेनेरिक दवाओं का उपयोग करते हैं तो आप पैसे बचा सकते हैं - अक्सर ब्रांड नाम की दवा की तुलना में 80 से 85% कम। लेकिन, क्या जेनेरिक दवाएं सुरक्षित हैं? अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) के अनुसार, जेनेरिक दवाएं ब्रांड-नाम के समकक्ष सुरक्षित और प्रभावी हैं।

ब्रांड-नाम की दवा क्या है?

एक ब्रांड नाम दवा केवल उस कंपनी द्वारा उत्पादित और बेची जा सकती है जो दवा के लिए पेटेंट रखती है। ब्रांड नाम की दवाएं पर्चे या ओवर-द-काउंटर द्वारा उपलब्ध हो सकती हैं। उदाहरण के लिए:

• तेनापोर, कब्ज के साथ चिड़चिड़ा आंत्र सिंड्रोम का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा है, जिसे केवल अर्डीलीक्स द्वारा ब्रांड नाम इबसेरेला के तहत प्रिस्क्रिप्शन द्वारा बेचा जाता है।
• ओवरएक्टिव मूत्राशय के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा ऑक्सीब्यूटिनिन को ऑलरेगन द्वारा ब्रांड नाम ऑक्सीरोल के तहत काउंटर पर बेचा जाता है।

सामान्य दवाएं क्या हैं?

जब ब्रांड-नाम की दवा का पेटेंट समाप्त हो जाता है, तो दवा का एक सामान्य संस्करण निर्मित और बेचा जा सकता है। दवा के एक सामान्य संस्करण को ब्रांड नाम की दवा के समान सक्रिय संघटक का उपयोग करना चाहिए और इसे समान गुणवत्ता और सुरक्षा मानकों को पूरा करना चाहिए। इसके अतिरिक्त, एफडीए के लिए आवश्यक है कि एक जेनेरिक दवा एक ब्रांड-नाम दवा के समान हो:

• मात्रा बनाने की विधि
• सुरक्षा
• शक्ति
• जिस तरह से यह काम करता है
• जिस तरह से इसे लिया जाता है
• जिस तरह से इसका इस्तेमाल किया जाना चाहिए
• स्वास्थ्य स्थितियों कि यह व्यवहार करता है

इससे पहले कि वे निर्धारित या बेचे जा सकें, सभी जेनेरिक दवाओं की समीक्षा और अनुमोदन अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा किया जाना चाहिए।

क्या जेनेरिक दवाएं सुरक्षित और प्रभावी हैं?

एफडीए के अनुसार, ब्रांड नाम की दवाओं और जेनेरिक दवाओं सहित सभी दवाओं को अच्छी तरह से काम करना चाहिए और सुरक्षित होना चाहिए। जेनेरिक दवाएं अपने ब्रांड-नाम समकक्षों के समान सक्रिय अवयवों का उपयोग करती हैं और इसलिए, उनके जोखिम और लाभ समान हैं।

कई लोग जेनेरिक दवाओं की गुणवत्ता के बारे में चिंतित हैं। गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावशीलता को आश्वस्त करने के लिए, एफडीए जेनेरिक दवा के अवयवों और प्रदर्शन के बारे में वैज्ञानिक जानकारी की समीक्षा सहित पूरी तरह से समीक्षा प्रक्रिया के माध्यम से सभी जेनेरिक दवाओं को डालता है। इसके अलावा, एफडीए के लिए आवश्यक है कि एक जेनेरिक दवा निर्माण संयंत्र एक ब्रांड नाम दवा के लिए संयंत्र के समान उच्च मानकों को पूरा करे। इस नियम का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए, एफडीए प्रत्येक वर्ष लगभग 3,500 साइट पर निरीक्षण करता है।

सभी सामान्य दवाओं के लगभग आधे ब्रांड नाम कंपनियों द्वारा बनाए जाते हैं। वे अपनी खुद की दवाओं या किसी अन्य कंपनी के ब्रांड नाम दवाओं की प्रतियां बना सकते हैं और फिर उन्हें ब्रांड नाम के बिना बेच सकते हैं।

यह अलग क्यों दिखता है?

अमेरिका के ट्रेडमार्क कानूनों के कारण जेनेरिक दवाओं को किसी अन्य दवाओं की तरह देखने की अनुमति नहीं है। हालांकि जेनेरिक दवा में ब्रांड नाम वाली दवा के समान सक्रिय घटक होना चाहिए, लेकिन दवा का रंग, स्वाद, अतिरिक्त निष्क्रिय तत्व और दवा का आकार अलग हो सकता है।

क्या हर ब्रांड-नाम की दवा में जेनेरिक दवा है?

ब्रांड नाम की दवाओं को आम तौर पर उस तारीख से 20 साल के लिए पेटेंट संरक्षण दिया जाता है जिस दिन पेटेंट के लिए आवेदन संयुक्त राज्य में दायर किया गया था। यह उस दवा कंपनी के लिए सुरक्षा प्रदान करता है जो नई दवा के अनुसंधान, विकास और विपणन खर्चों के लिए भुगतान करती है। पेटेंट किसी अन्य कंपनी को दवा बनाने और बेचने की अनुमति नहीं देता है। हालांकि, जब पेटेंट समाप्त हो जाता है, तो एफडीए द्वारा अनुमोदित एक बार अन्य दवा कंपनियां, दवा का सामान्य संस्करण बनाना और बेचना शुरू कर सकती हैं।

पेटेंट प्रक्रिया के कारण, जो दवाएं 20 साल से कम समय से बाजार में हैं, उनके पास जेनेरिक समतुल्य नहीं है। हालांकि, आपका डॉक्टर आपकी स्थिति का इलाज करने के लिए एक समान दवा लिख ​​सकता है जिसमें उपलब्ध जेनेरिक समतुल्य है।

जेनेरिक दवाएं कम खर्चीली क्यों होती हैं?

बाजार में एक नई दवा लाने में 12 साल से अधिक का समय लगता है। इसकी लागत औसतन $ 650 मिलियन है। जेनेरिक दवा कंपनियों को खरोंच से दवा विकसित करने की आवश्यकता नहीं होती है, इसलिए दवा लाने में काफी कम लागत आती है। बाजार।

एक बार जेनेरिक दवा को मंजूरी मिलने के बाद, कई कंपनियां दवा का उत्पादन और बिक्री कर सकती हैं। यह प्रतियोगिता कम कीमतों में मदद करती है। इसके अलावा, कई जेनेरिक दवाएं अच्छी तरह से स्थापित हैं, अक्सर उपयोग की जाने वाली दवाएं जो विज्ञापन की लागतों को वहन करने की आवश्यकता नहीं होती हैं। जेनेरिक प्रतिस्पर्धा के आधार पर जेनेरिक दवाओं की कीमत ब्रांड नाम की दवाओं की तुलना में 30% से 95% कम हो सकती है।

हेल्थकेयर प्रदाता प्राथमिकताएं

इस तथ्य के बावजूद कि जेनेरिक दवा में सक्रिय घटक ब्रांड-नाम समकक्ष के समान है, छोटे अंतर यह प्रभावित कर सकते हैं कि आपके शरीर में जेनेरिक दवा कैसे काम करती है। यह जेनेरिक दवा के उत्पादन या दवा में मौजूद निष्क्रिय सामग्रियों के प्रकार और मात्रा के कारण हो सकता है। कुछ लोगों के लिए, इन मामूली अंतरों के कारण दवा कम प्रभावी हो सकती है या दुष्प्रभाव हो सकते हैं।

जेनेरिक बनाम ब्रांड नाम दवा के बारे में विवाद का एक उदाहरण ड्रग लेवोथायरोक्सिन है, जिसका उपयोग कम थायरॉयड स्थिति (हाइपोथायरायडिज्म) वाले लोगों के इलाज के लिए किया जाता है। चूंकि कम थायराइड वाले कई लोग अपनी दवा की खुराक में बहुत छोटे बदलावों के प्रति संवेदनशील होते हैं, लिवोथायरोक्सिन के ब्रांड-नाम और जेनेरिक संस्करणों के बीच स्विच करने से बहुत अधिक दवा से बहुत कम थायरॉयड दवा या साइड इफेक्ट के लक्षण हो सकते हैं।

जेनेरिक दवा पर स्विच करने से पहले, अपने डॉक्टर से बात करें और सुनिश्चित करें कि आप दोनों बदलाव के साथ सहज हैं।

एफडीए से संसाधन

• ऑरेंज बुक: चिकित्सीय समतुल्यता मूल्यांकन के साथ अनुमोदित ड्रग उत्पाद - एफडीए द्वारा अनुमोदित सभी उपलब्ध जेनेरिक दवाओं के बारे में जानकारी के लिए एक ऑनलाइन संसाधन।
• फर्स्ट जेनेरिक ड्रग एप्रोवाल्स - हाल ही में स्वीकृत जेनेरिक दवाओं, पहली बार की जेनरिक और अस्थायी मंजूरी की सूची