एफडीए एचआईवी उपचार के लिए पहली इंजेक्शन दवा को मंजूरी देता है

कार्ल टैपल्स / गेटी इमेजेज

चाबी छीनना

• वयस्कों में एचआईवी के इलाज के लिए एफडीए ने एक इंजेक्टेबल दवा कैबेनुवा को मंजूरी दी है।
• कैबेनुवा को एक महीने में एक बार गोली के रूप में प्रशासित किया जाता है। यह वर्तमान मानक-के-देखभाल मौखिक दवा के विकल्प का प्रतिनिधित्व करता है, जिसे प्रति दिन एक गोली लेने की आवश्यकता होती है।
• डॉक्टरों और शोधकर्ताओं ने कैबेनुवा से व्यापक अपील की उम्मीद की है।

जिन लोगों को एचआईवी के इलाज की आवश्यकता होती है, वे अब दैनिक गोलियों के बजाय मासिक शॉट्स का विकल्प चुन सकते हैं। 21 जनवरी को, खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) ने वयस्कों में वायरस के प्रबंधन के लिए दवा कंपनी ViiV हेल्थकेयर द्वारा निर्मित इंजेक्शन वाली दवा कैबेनुवा को मंजूरी दे दी।

समाचार अनुसंधान के प्रकाशन का अनुसरण करता है जो बताता है कि कैबेनुवा उतना ही प्रभावी है जितना कि वर्तमान में उपलब्ध मौखिक दवाओं को वायरल लोड कम रखने और लक्षणों को ध्यान में रखते हुए।

एफडीए के सेंटर फॉर ड्रग इवैल्यूएशन एंड रिसर्च में संक्रामक रोगों के कार्यालय के निदेशक जॉन फार्ले ने कहा, "कुछ रोगियों के लिए यह उपचार उपलब्ध कराने से इस पुरानी स्थिति के प्रबंधन का विकल्प मिलता है।"

यह आपके लिए क्या मायने रखता है

यदि आप एचआईवी पॉजिटिव हैं, तो आपके पास अब उपचार विकल्पों की एक विस्तृत श्रृंखला है, जो आपकी दवा को आसान बनाने और आपकी गोपनीयता को सुरक्षित रखने की क्षमता रखती है। अपने उपचार के विकल्पों के बारे में अधिक जानने के लिए अपने चिकित्सक के पास पहुँचें।

कैबेनुवा संभावित रूप से एचआईवी को रोकने में मदद कर सकता है

कैबेनुवा में कैबोटेग्राविर और रिलपीविरिन होते हैं। पॉल सैन फ्रांसिस्को स्कूल ऑफ मेडिसिन विश्वविद्यालय में महामारी विज्ञान और जीव विज्ञान के एमडी, पॉल वॉल्बर्डिंग के अनुसार, पूर्व एक अभिन्न अवरोधक है; उत्तरार्द्ध एक गैर-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स-ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर (NNRTI) है।

दोनों अवरोधक निरोधकों और एनएनआरटीआईआई दवाओं के वर्ग हैं जो एचआईवी को कोशिकाओं में पुनरावृत्ति करने से रोकते हैं, प्रतिरक्षा प्रणाली के प्रयास को विफल करते हुए।

कैबोटुग्रीव, कैबेनुवा की तरह, वीआईवी हेल्थकेयर के स्वामित्व में है; दूसरी ओर, रिलपीविरिन, जोन्सेन फार्मास्यूटिकल्स के स्वामित्व में है।

"एचआईवी उपचार के लिए प्रभावी होने और दवा प्रतिरोध से बचने के लिए विभिन्न वर्गों से कम से कम दो दवाओं की आवश्यकता होती है," इसलिए संयोजन, वॉल्बर्डिंग वेवेल्व बताता है।

दो चरण 3 2019 के अध्ययन, एटलस और फ्लेयर क्लिनिकल परीक्षण में पाया गया कि काबेनुवा सुरक्षित था और साथ ही वयस्कों में प्रभावी था जो पहले से ही वायरलॉजिकल रूप से दबाए गए थे, जिसका अर्थ है कि उनके पास प्रति मिली लीटर रक्त की 50 से कम एचआईवी प्रतियां थीं। हाल ही के अध्ययनों से पता चलता है। कैबोटेग्रविर ने अकेले जोखिम वाले महिलाओं में एचआईवी संक्रमण से सुरक्षा बढ़ा दी है।

कैबोटेगरविर को एचआईवी की रोकथाम के लिए अभी तक अनुमोदित किया जाना है क्योंकि "डेटा बहुत नया है, जबकि [एचआईवी] उपचार पर [कैबोटेगैरविर] के प्रभाव का डेटा थोड़ी देर के लिए रहा है," जोनाथन एपेलबौम, एमडी, आंतरिक के एक प्रोफेसर चिकित्सा और फ्लोरिडा स्टेट यूनिवर्सिटी कॉलेज ऑफ मेडिसिन में नैदानिक ​​विज्ञान विभाग के निदेशक, वेनवेल बताते हैं। हालांकि, उन्हें उम्मीद है कि ViiV हेल्थकेयर इस इलाज के अनुमोदन के लिए अपेक्षाकृत जल्द ही फाइल करेगा।

एचआईवी उपचार में आपका स्वागत है

जब 2019 में कैबेनुवा को पहली बार समीक्षा के लिए एफडीए को प्रस्तुत किया गया था (इसे तब रसायन विज्ञान, विनिर्माण और नियंत्रण के बारे में चिंताओं के कारण अस्वीकार कर दिया गया था), इसे फास्ट ट्रैक एंड प्रायॉरिटी रिव्यू का दर्जा मिला, जो इसे सामने से टकराते हैं लाइन। यह जल्द ही होने की संभावना थी क्योंकि एचआईवी और एड्स अभी भी दुनिया भर में एक वर्ष में सैकड़ों हजारों मौतें पैदा करते हैं।

"एफडीए ने एचआईवी के लिए बहुत ही उत्तरदायी होने की कोशिश की है," वोल्बर्डिंग कहते हैं। "आंशिक रूप से, यह एक्टिविस्ट दबाव के कारण है। निश्चित रूप से, एचआईवी महामारी अभी भी एक भयानक समस्या है, इसलिए यह नई दवाओं को जल्दी से अनुमोदित करने के लिए समझ में आता है। "

संघीय एजेंसी ने कोबेनुवा के साथ-साथ, कोबोटेग्रीव के एक मौखिक (टैबलेट) फॉर्मूलेशन वोबैब्रिया को मंजूरी दे दी। कोबेनुवा शुरू करने से एक महीने पहले, 2011 में वोकैब्रिया का अर्थ है, एडपैंट के साथ संयोजन में लिया गया, रिलपीविरिन का एक मौखिक सूत्रीकरण। प्रेस विज्ञप्ति के अनुसार, "यह सुनिश्चित करने के लिए कि दवाएँ अच्छी तरह से सहन की गई हैं,"।

ATLAS और FLAIR परीक्षणों में भाग लेने वाले 1,182 एचआईवी पॉजिटिव वयस्कों में से कुछ ने हल्के दुष्प्रभाव बताए, जिनमें शामिल हैं:

• बुखार
• जी मिचलाना
• सरदर्द
• थकान
• सिर चकराना
• निद्रा संबंधी परेशानियां
• मस्कुलोस्केलेटल दर्द
• इंजेक्शन स्थल पर त्वचा की प्रतिक्रियाएं

कैबेनुवा लोकप्रिय होने का अनुमान है

यदि ATLAS और FLAIR परीक्षणों के परिणाम किसी भी संकेत हैं, तो Cabenuva की व्यापक अपील होगी। Appelbaum Verywell बताता है कि वहाँ बहुत सारे कारण हैं कि एक साल में बारह शॉट 365 गोलियों के लिए बेहतर हो सकते हैं। सबसे स्पष्ट, शायद, पालन में आसानी है।

"यदि आप अपने जीवन के बाकी दिनों के लिए हर दिन कुछ लेना चाहते हैं, तो आप कई बार भूल जाते हैं, और इसलिए हम यह भी जानते हैं कि ये दवाएं काम नहीं करती हैं यदि उन्हें नहीं लिया जाता है," तो वे कहते हैं। यदि आप अपने शॉट के लिए महीने में एक बार जाते हैं, तो हम जानते हैं कि आप यहां रहने वाले हैं, आप ठीक होने जा रहे हैं, आपका रक्त स्तर ठीक रहेगा, और आपका वायरस नियंत्रण में रहेगा। "

अधिक के बजाय कम दवाइयों में मनोवैज्ञानिक आराम भी हो सकता है। जैसा कि एपेलबौम बताता है, अभी भी एचआईवी पॉजिटिव होने से जुड़ा एक सामाजिक कलंक है।

वह कहते हैं, "अगर आप रोजाना एक गोली या एक गोली दिन में एक बार से अधिक ले रहे हैं, तो आपको उस बीमारी की याद दिलाते हैं, जो आपके पास है"। 'अरे, मैं महीने में एक बार जाता हूं, अपना इंजेक्शन लगवाता हूं, और मुझे अगले महीने एचआईवी के बारे में सोचने की जरूरत नहीं है।'

इसके अलावा, यह एचआईवी के साथ लोगों के लिए तनावपूर्ण या यहां तक ​​कि खतरनाक हो सकता है कि वे दूसरों के आसपास अपनी दवा ले सकें। "वे एक रूममेट के साथ रह सकते हैं, या वे एक ऐसे रिश्ते में हो सकते हैं जहां वे अपनी स्थिति का खुलासा करने में सहज महसूस नहीं करते हैं, इसलिए उन्हें गोलियों के आसपास रखने के बारे में चिंता करने की ज़रूरत नहीं है [अगर वे कैबेनुवा के लिए योग्य हैं] केवल फार्मेसी या प्रदाता के पास जाओ और अपना इंजेक्शन लगवाओ।

FDA अनुमोदन प्राप्त करने के बाद से, ViiV हेल्थकेयर कैबेनुवा के लेबल में बदलाव के लिए आवेदन करेगा। इसका मतलब यह होगा कि रोगियों को साल में केवल छह शॉट प्राप्त करने होंगे, 12. वीवाईवी हेल्थकेयर की तुलना में, अप्पेलबाम के अनुसार, ऐसे आंकड़े हैं जो हर आठ सप्ताह में कैबेनुवा को इंजेक्ट करने का सुझाव देते हैं, या द्वैमासिक रूप से, हर चार सप्ताह में इसे इंजेक्ट करने के लिए उतना ही प्रभावी है, या महीने के।